國藥監加強中藥注射劑的安全監管
發(fā)布時(shí)間：2014-02-20 瀏覽次數: 2737
前段時(shí)間，中藥注射劑安全事件在藥界鬧得沸沸揚揚，備受醫藥人士的關(guān)注。為了進(jìn)一步加強中藥注射劑的安全管理，國家藥監局發(fā)布了一系列的措施，確保中藥注射劑的安全使用。
據了解，目前北京有的醫院并無(wú)中藥注射劑，而積水潭醫院中醫科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過(guò)中醫專(zhuān)家會(huì )診方可開(kāi)方。浙江2013年基藥招標也明確指出不增補中藥注射劑。湖北衛計委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》中倡導，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標年，以上幾個(gè)先例是否會(huì )對各地招標產(chǎn)生影響，有待觀(guān)察。
醫藥招商網(wǎng)的工作人員指出，隨著(zhù)醫改政策的深入，醫生處方監管趨嚴以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫生濫用中藥針劑的現象將得到改善，臨床療效不顯著(zhù)、可替代性強、以及沒(méi)有通過(guò)安全性再評價(jià)的針劑或將受到遏制。
隨著(zhù)行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來(lái)，未通過(guò)新GMP認證的企業(yè)，暫時(shí)停業(yè)整頓，最終通不過(guò)的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過(guò)關(guān)的將繼續生產(chǎn)。未來(lái)或將有千家醫藥制造企業(yè)會(huì )被整合。這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷(xiāo)力有限、同品競爭激烈的中小企業(yè)來(lái)講，壓力巨大。
隨著(zhù)醫藥行業(yè)的不斷發(fā)展，眾多的問(wèn)題不斷地出現，嚴重影響著(zhù)患者的身體健康。所以國家應該加大對藥界的管理力度，實(shí)施一定的政策措施，減少安全事件的發(fā)生。
