國(guó)藥監(jiān)加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2014-02-20 瀏覽次數(shù): 2765
前段時(shí)間,中藥注射劑安全事件在藥界鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),備受醫(yī)藥人士的關(guān)注。為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑的安全管理,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一系列的措施,確保中藥注射劑的安全使用。
據(jù)了解,目前北京有的醫(yī)院并無中藥注射劑,而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑,只有經(jīng)過中醫(yī)專家會(huì)診方可開方。浙江2013年基藥招標(biāo)也明確指出不增補(bǔ)中藥注射劑。湖北衛(wèi)計(jì)委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級(jí)非目錄藥品的通知》中倡導(dǎo),不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年,將是各省招標(biāo)年,以上幾個(gè)先例是否會(huì)對(duì)各地招標(biāo)產(chǎn)生影響,有待觀察。
醫(yī)藥招商網(wǎng)的工作人員指出,隨著醫(yī)改政策的深入,醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大,醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善,臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒有通過安全性再評(píng)價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?/span>
隨著行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來,未通過新GMP認(rèn)證的企業(yè),暫時(shí)停業(yè)整頓,最終通不過的進(jìn)入關(guān)停程序,努力后過關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會(huì)被整合。這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷力有限、同品競(jìng)爭(zhēng)激烈的中小企業(yè)來講,壓力巨大。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,眾多的問題不斷地出現(xiàn),嚴(yán)重影響著患者的身體健康。所以國(guó)家應(yīng)該加大對(duì)藥界的管理力度,實(shí)施一定的政策措施,減少安全事件的發(fā)生。