昨日，國家食品藥品監督管理總局與國務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發(fā)布會(huì )。頒布了新《醫療器械監督管理條例》，并宣布新條例將于6月1號正式執行。

3月31日，國家食品藥品監督管理總局與國務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發(fā)布會(huì )。新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，于今日頒布，將于6月1日起施行。

新《醫療器械監督管理條例》即將出臺，新條例將對醫療器械按風(fēng)險程度分三類(lèi)管理，并明確相關(guān)企業(yè)先注冊后辦理生產(chǎn)許可。分析人士表示，新條例提高了企業(yè)門(mén)檻，將引發(fā)醫療器械行業(yè)新一輪并購潮。

醫療器械招商人士指出，新條例出臺后，食藥總局還將配套出臺注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)部門(mén)規章和規范性文件，覆蓋醫療器械所有環(huán)節，以此促進(jìn)醫療器械行業(yè)結構調整和產(chǎn)業(yè)升級，增強我國醫療器械質(zhì)量安全保障能力。