昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會(huì)。頒布了新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并宣布新條例將于6月1號(hào)正式執(zhí)行。

3月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會(huì)。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2014年2月12日經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，于今日頒布，將于6月1日起施行。

新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將出臺(tái)，新條例將對(duì)醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理，并明確相關(guān)企業(yè)先注冊(cè)后辦理生產(chǎn)許可。分析人士表示，新條例提高了企業(yè)門檻，將引發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)新一輪并購(gòu)潮。

醫(yī)療器械招商人士指出，新條例出臺(tái)后，食藥總局還將配套出臺(tái)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)部門規(guī)章和規(guī)范性文件，覆蓋醫(yī)療器械所有環(huán)節(jié)，以此促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。