各市、縣物價(jià)局,有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為貫徹落實(shí)《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》(發(fā)改電〔2010〕195號(hào))和《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理等有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》(發(fā)改電〔2010〕214號(hào))精神,配合我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,切實(shí)減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),經(jīng)研究決定,從2010年11月10日起,分期分批對(duì)我省部分省管藥品價(jià)格進(jìn)行審核?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、藥品審核范圍及時(shí)間
第一批藥品價(jià)格審核的品種為安徽省基本藥物補(bǔ)充目錄中國(guó)家發(fā)展改革委和省物價(jià)局未定價(jià)品規(guī)(見(jiàn)附件),審核時(shí)間為2010年11月15日至12月15日。第二批藥品價(jià)格審核的品種為省醫(yī)保新增品種中國(guó)家發(fā)展改革委和省物價(jià)局未定價(jià)品規(guī),審核時(shí)間另行通知。
二、價(jià)格審核需報(bào)備資料
凡屬于第一批藥品價(jià)格審核的品種,安徽境外藥品生產(chǎn)企業(yè)需報(bào)送的主要資料:產(chǎn)地(進(jìn)口地)省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)文件,5個(gè)以上省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)(不含產(chǎn)地?。┌l(fā)布的政府最高零售價(jià)格文件,5個(gè)以上省中標(biāo)價(jià)通知及該藥品近2年銷往不同省份3個(gè)批次實(shí)際出廠(口岸)價(jià)發(fā)票。沒(méi)有產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)文件的,需提供產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)或會(huì)計(jì)師事務(wù)所(近3年未受到政府相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等處罰、處分的)對(duì)該藥品出具的成本審核報(bào)告。
安徽境內(nèi)藥品企業(yè)需報(bào)送資料: 5個(gè)以上省中標(biāo)價(jià)通知,該藥品近2年銷往不同省份3個(gè)批次實(shí)際出廠(口岸)價(jià)發(fā)票及經(jīng)省成本價(jià)格調(diào)查監(jiān)審局出具的成本審核報(bào)告。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要報(bào)送的其他資料:
(一)藥品調(diào)定價(jià)的申請(qǐng)報(bào)告(字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)),包括企業(yè)的概況、藥品特點(diǎn)、調(diào)定價(jià)理由、依據(jù)以及申請(qǐng)的價(jià)格等;
(二)《國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》;
(三)企業(yè)近3年損益表(利潤(rùn)表);
(四)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(五)藥品說(shuō)明書(shū);
(六)省及省以上藥監(jiān)部門(mén)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)進(jìn)口(或分包裝)的藥品另提供合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書(shū);報(bào)關(guān)單;關(guān)稅單;增殖稅率;各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票等復(fù)印件。
三、藥品價(jià)格審核程序
省物價(jià)局將專門(mén)抽調(diào)人員組成審核小組對(duì)企業(yè)申報(bào)的藥品價(jià)格進(jìn)行審定,嚴(yán)格履行成本調(diào)查、專家論證、集中評(píng)議、跟蹤評(píng)估等程序。未按時(shí)申報(bào)的藥品價(jià)格,我局將參考全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)格以及同劑型藥品的出廠(口岸)價(jià)格的比價(jià),按就低的原則核定。審定的藥品價(jià)格方案將在網(wǎng)上公示,接受社會(huì)監(jiān)督。
四、申報(bào)材料要求
有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按要求向我局(安徽省政務(wù)服務(wù)中心省物價(jià)局窗口,地址:合肥市宣城路103號(hào),電話:0551-2866735)提交所有書(shū)面材料,按順序歸類裝訂成冊(cè)并加蓋騎縫章(藥品調(diào)定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告和藥品價(jià)格申報(bào)表另提供1份)。材料封面標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、聯(lián)系人姓名及電話。相關(guān)發(fā)票、成本價(jià)格審核報(bào)告等材料,須提供原件及復(fù)印件(加蓋公章),原件經(jīng)我局核實(shí)后退還。企業(yè)提供的資料如需保密,應(yīng)予以注明。資料提供不全的,將不予受理。
附件:1.第一批審核的省基本藥物補(bǔ)充藥品目錄
2.國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表
3.進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表
4.進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表
5.損益表(利潤(rùn)表)
二〇一〇年十一月十日